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麦冬皂苷对照品的纯度和稳定性考察
日期：2018-11-15浏览：1034次
麦冬皂苷对照品的纯度和稳定性考察
麦冬皂苷对照品用途:用于含量测定、鉴别、药理实验、活性筛选等.
麦冬皂苷对照品麦冬为百合科沿阶草属植物麦冬ovhiopogonaponicus(Thunb．)Ke卜Gaw1．的干燥块根，是一味常用于滋阴的中药，始载于《神农本草经》，历代重要的本草都有记载。麦冬具有养阴生津、润肺清心的功能，可用于热病伤津、心烦口渴等症。市售商品浙麦冬、川麦冬均属该种。现代研究发现：麦冬含有甾体皂苷、高异黄酮、多糖、氨基酸等成分．药理实验表明其中麦冬皂苷类成分具有一定的抗心肌缺血、抗心律失常等作用，在中医临床上用于治疗冠心病、心绞痛并取得了一定疗效【11。由于缺少麦冬化学成分的对照品，《中国药典)2005年版(一部)田中麦冬品种项下没有收录麦冬皂苷的含量测定方法。只收载了以对照药材作为对照的薄层鉴别项，难以对药材整体的质量进行科学的评价。麦冬皂苷对照品在川麦冬中含量较高
麦冬皂苷对照品的纯度和稳定性考察
麦冬皂苷对照品的杂质检查按薄层色谱鉴别法，选用硅胶薄层，取化合物适量，用甲醇溶解成每1IIll含1mg的溶液，作为供试品溶液。定量吸取点于硅胶G薄层板上，考察显se情况。结果表明点样量1g斑点即非常清楚，可确定薄层色谱的常规点样量为1I．zg。分别吸取供试品溶液24610、15Ixl，点于同一硅胶G薄层板上，分别以lv仿：甲醇：水(70：30：4下层)、正丁醇：醋酸：水(4：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，分别以10％硫酸乙醇和5％香草醛硫酸液为显色剂，105℃加热约10min．日光下检视，薄层板上均只有一个蓝绿色斑点，均未发现杂质斑点
麦冬皂苷对照品稳定性考察
将制备的麦冬皂苷对照品按照10mg，瓶，分装于棕色玻璃样品瓶，密封，外套纸盒，参照药品稳定性加速试验的条件，将其置于40℃、相对湿度75％的条件下(药品稳定性试验箱)，分别于0，1，2，3，6个月取样进行外观、TLC、HPLC分析。结果证明，麦冬皂苷D对照品外观性状无变化；TLC检查未出现其他杂质斑点；HPLC未出现其他物质峰．面积归一化计算纯度的变化(RSD=O．35％)。单位进样质量的峰面积响应值(RSD=2．04％)，均符合含量测定要求。提示麦冬皂苷D对照品稳定性较好，可以用于含量分析工作。
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