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麦冬皂苷对照品的纯度和稳定性考察

日期:2018-11-15浏览:122次

   麦冬皂苷对照品的纯度和稳定性考察
  
  麦冬皂苷对照品用途:用于含量测定、鉴别、药理实验、活性筛选等.
  
  麦冬皂苷对照品麦冬为百合科沿阶草属植物麦冬ovhiopogonaponicus(Thunb.)Ke卜Gaw1.的干燥块根,是一味常用于滋阴的中药,始载于《神农本草经》,历代重要的本草都有记载。麦冬具有养阴生津、润肺清心的功能,可用于热病伤津、心烦口渴等症。市售商品浙麦冬、川麦冬均属该种。现代研究发现:麦冬含有甾体皂苷、高异黄酮、多糖、氨基酸等成分.药理实验表明其中麦冬皂苷类成分具有一定的抗心肌缺血、抗心律失常等作用,在中医临床上用于治疗冠心病、心绞痛并取得了一定疗效【11。由于缺少麦冬化学成分的对照品,《中国药典)2005年版(一部)田中麦冬品种项下没有收录麦冬皂苷的含量测定方法。只收载了以对照药材作为对照的薄层鉴别项,难以对药材整体的质量进行科学的评价。麦冬皂苷对照品在川麦冬中含量较高
  
  麦冬皂苷对照品的纯度和稳定性考察
  
  麦冬皂苷对照品的杂质检查按薄层色谱鉴别法,选用硅胶薄层,取化合物适量,用甲醇溶解成每1IIll含1mg的溶液,作为供试品溶液。定量吸取点于硅胶G薄层板上,考察显se情况。结果表明点样量1g斑点即非常清楚,可确定薄层色谱的常规点样量为1I.zg。分别吸取供试品溶液24610、15Ixl,点于同一硅胶G薄层板上,分别以lv仿:甲醇:水(70:30:4下层)、正丁醇:醋酸:水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别以10%硫酸乙醇和5%香草醛硫酸液为显色剂,105℃加热约10min.日光下检视,薄层板上均只有一个蓝绿色斑点,均未发现杂质斑点
  
  麦冬皂苷对照品稳定性考察
  
  将制备的麦冬皂苷对照品按照10mg,瓶,分装于棕色玻璃样品瓶,密封,外套纸盒,参照药品稳定性加速试验的条件,将其置于40℃、相对湿度75%的条件下(药品稳定性试验箱),分别于0,1,2,3,6个月取样进行外观、TLC、HPLC分析。结果证明,麦冬皂苷D对照品外观性状无变化;TLC检查未出现其他杂质斑点;HPLC未出现其他物质峰.面积归一化计算纯度的变化(RSD=O.35%)。单位进样质量的峰面积响应值(RSD=2.04%),均符合含量测定要求。提示麦冬皂苷D对照品稳定性较好,可以用于含量分析工作。
  
  

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